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    臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目錄(第一批)

    2020-09-05 11:10:16閱讀:1793
    【字體:打印

    根據國家局2020年5月14日發布的《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》(2020年第62號),我中心組織遴選了《臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目錄(第一批)》(見附件),現在中心網站予以公示。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。



    公示期限:2020年8月27日~2020年9月9日
    聯系郵箱:cdecbzj@cde.org.cn
    國家藥品監督管理藥品審評中心  
    2020年8月27日


    臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目錄(第一批)(征求意見稿)

     

    序號

    藥品通用名稱

    劑型

    1

    氨基酸葡萄糖注射液

    注射劑

    2

    醋酸鈉林格注射液(含醋酸鈉林格葡萄糖注射液)

    注射劑

    3

    低鈣腹膜透析液(含乳酸鹽型)

    注射劑

    4

    二巰丙磺鈉注射液

    注射劑

    5

    [18F]比他班注射液

    注射劑

    6

    [18F]化鈉注射液

    注射劑

    7

    [18F]洛貝平注射液

    注射劑

    8

    [18F]脫氧葡糖注射液

    注射劑

    9

    復方醋酸鈉電解質注射液

    注射劑

    10

    復方電解質葡萄糖MG3注射液

    注射劑

    11

    復方電解質注射液(II、III、)

    注射劑

    12

    復方氯化鈉注射液

    注射劑

    13

    復方乳酸鈉山梨醇注射液

    注射劑

    14

    腹膜透析液(含乳酸鹽型)

    注射劑

    15

    甘露醇注射液

    注射劑

    16

    枸櫞酸鈉封管注射液

    注射劑

    17

    混合糖電解質注射液

    注射劑

    18

    硫代硫酸鈉注射液

    注射劑

    19

    氯化鉀注射液

    注射劑

    20

    氯化鈉注射液

    注射劑

    21

    門冬氨酸鉀鎂注射液

    注射劑

    22

    門冬氨酸鉀注射液

    注射劑

    23

    鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液/復方醋酸鈉林格注射液

    注射劑

    24

    濃氯化鈉注射液

    注射劑

    25

    葡萄糖氯化鈉注射液

    注射劑

    26

    葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液

    注射劑

    27

    葡萄糖注射液

    注射劑

    28

    乳酸鈉林格注射液

    注射劑

    29

    碳酸氫鈉林格注射液

    注射劑

    30

    碳酸氫鈉注射液

    注射劑

    31

    維生素B12注射液

    注射劑

    32

    維生素B1注射液

    注射劑

    33

    維生素B6注射液

    注射劑

    34

    維生素C注射液

    注射劑

    35

    無水乙醇注射液

    注射劑

    36

    小兒復方電解質注射液

    注射劑

    37

    鹽酸嗎啡注射液

    注射劑

    38

    注射用水

    注射劑

    39

    轉化糖電解質注射液

    注射劑

    40

    轉化糖注射液

    注射劑

    41

    氨酚去氧腎上腺素片

    片劑

    42

    輔酶Q10

    片劑

    43

    復方氨酚腎素片

    片劑

    44

    復方消化酶片

    片劑

    45

    聚卡波非鈣片

    片劑

    46

    咖啡因片

    片劑

    47

    磷酸可待因片

    片劑

    48

    硫酸嗎啡片

    片劑

    49

    硫酸鋅片

    片劑

    50

    鋁鎂加咀嚼片

    片劑

    51

    葡萄糖電解質泡騰片

    片劑

    52

    葡萄糖酸鈣片

    片劑

    53

    碳酸鈣D3咀嚼片(含碳酸鈣D3咀嚼片II

    片劑

    54

    碳酸鈣D3

    片劑

    55

    碳酸鈣咀嚼片

    片劑

    56

    碳酸氫鈉片

    片劑

    57

    D2磷葡鈣咀嚼片

    片劑

    58

    D鈣咀嚼片(含兒童維D鈣咀嚼片)

    片劑

    59

    維生素B1

    片劑

    60

    維生素B2

    片劑

    61

    維生素B6

    片劑

    62

    維生素C泡騰片

    片劑

    63

    維生素C

    片劑

    64

    鹽酸嗎啡片(含鹽酸嗎啡緩釋片)

    片劑

    65

    葉酸片(0.4mg

    片劑

    66

    復方聚乙二醇電解質散(I、II、、IV

    散劑

    67

    聚乙二醇鈉鉀散

    散劑

    68

    口服補液鹽散(I、II、III

    散劑

    69

    碳酸鈣D3顆粒(含小兒碳酸鈣D3顆粒)

    顆粒劑

    70

    小麥纖維素顆粒

    顆粒劑

    71

    右美沙芬愈創甘油醚吞服顆粒

    顆粒劑

    72

    愈創甘油醚吞服顆粒

    顆粒劑

    73

    氨酚美敏軟膠囊

    膠囊劑

    74

    氨酚美素軟膠囊

    膠囊劑

    75

    輔酶Q10膠囊

    膠囊劑

    76

    治療用碘[131I]化鈉膠囊

    膠囊劑

    77

    氨基葡萄糖類口服固體制劑

    口服固體制劑

    78

    對乙酰氨基酚干混懸劑

    干混懸劑

    79

    氨苯腎素口服液

    口服溶液

    80

    氨酚沙芬口服溶液

    口服溶液

    81

    氨美腎素口服溶液

    口服溶液

    82

    復方氨美愈口服液

    口服溶液

    83

    復方氫溴酸右美沙芬口服溶液

    口服溶液

    84

    復方鋅鐵鈣口服溶液

    口服溶液

    85

    磷酸鈉鹽口服溶液

    口服溶液

    86

    葡萄糖酸鈣口服溶液(含復方葡萄糖酸鈣口服溶液)

    口服溶液

    87

    葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

    口服溶液

    88

    愈酚溴新口服溶液

    口服溶液

    89

    富馬酸亞鐵混懸液

    混懸液

    90

    鋁鎂加混懸液

    混懸液

    91

    多維賴氨酸糖漿

    糖漿劑

    92

    美芬那敏銨糖漿

    糖漿劑

    93

    兒童氫溴酸右美沙芬膜

    膜劑

    94

    聚乙烯醇滴眼液

    眼用制劑

    95

    氯化鈉滴眼液

    眼用制劑

    96

    羥糖甘滴眼液

    眼用制劑

    97

    無菌水洗眼液

    眼用制劑

    98

    右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液

    眼用制劑

    99

    復方多粘菌素B軟膏

    乳膏劑

    100

    氫醌乳膏

    乳膏劑

    101

    薄荷腦凝膠

    凝膠劑

    102

    卡波姆產道凝膠

    凝膠劑

    103

    苯扎氯銨溶液

    溶液劑

    104

    抗凝血用枸櫞酸鈉溶液

    溶液劑

    105

    平衡鹽溶液(供灌注用)

    溶液劑

    106

    葡萄糖酸氯己定溶液

    溶液劑

    107

    血液保存液(I

    溶液劑

    108

    血液濾過置換基礎液

    溶液劑

    109

    開塞露(含復方開塞露)

    灌腸劑

    110

    水合氯醛灌腸劑

    灌腸劑

    111

    腦脊髓手術用沖洗液

    沖洗劑

    112

    平衡鹽沖洗液

    沖洗劑

    113

    山梨醇甘露醇沖洗劑(山梨醇甘露醇沖洗液)

    沖洗劑

    114

    甲硝唑氯己定洗劑

    洗劑

    115

    吸入用氯化鈉溶液

    吸入溶液

    116

    柳薄樟敏搽劑

    搽劑

    117

    氣體

    備注

    未在國內上市品種,需參照原總局2015年第230號公告等相關要求開展研究,藥品通用名稱、劑型經藥典委核準后為準。


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