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    CDE:注射劑一致性評價研討會視頻與PPT資料!

    2020-08-25 10:43:26閱讀:1209
    【字體:打印

    8月11日,國家藥監局藥審中心向行業公開化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會視頻與PPT資料。


        原 文   

    為落實扶貧政治任務,加強與業界溝通交流,加快推進化學仿制藥注射劑一致性評價工作,由中國藥品監督管理研究會主辦,國家藥品監督管理局藥品審評中心提供技術指導的“化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會”于2020年7月15至17日在線上舉辦。研討會內容以化學仿制藥注射劑一致性評價相關專題為主,同時兼顧新修訂《藥品注冊管理辦法》及配套文件的講解,系統介紹了化學仿制藥注射劑一致性評價的工作概況、技術要求、指導原則、啟動檢查檢驗、參比制劑遴選、包材相容性、雜質研究、原輔料關聯審評等內容,并就相關問題進行了線上交流研討。
    經整理,現將會議視頻和PPT資料在網站發布,供觀看。
    會議視頻觀看鏈接:

    http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html

    國家藥品監督管理局藥品審評中心

    2020年8月11日


     附件1:

    仿制藥質量和療效一致性評價工作介紹


     附件2:

    化學仿制藥注射劑一致性評價技術要求


    另有以下附件,因圖片較多,請掃碼或點擊文末“閱讀原文”查看


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