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    最新 阿達木單抗注射液臨床試驗指導原則

    2020-08-24 14:48:01閱讀:1261
    【字體:打印

        為指導我國阿達木單抗注射液生物類似藥的臨床研發,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
           特此通告。
                                                                                                                               國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                             2020年8月3日

    附件 1 :阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則.pdf  


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